(资料图片仅供参考)
中国同辐1月6日公告，附属公司原子高科研发的3类仿制药“注射用硫化胶体药盒”和“锝[99mTc]硫化胶体注射液”通过审查，获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药物临床试验批准通知书。
锝[99mTc]硫化胶体为乳腺癌SLNB(乳腺癌前哨淋巴结活检)示踪剂，其通过巨噬细胞的吞噬作用停留在淋巴结内，可使前哨淋巴结的引流体外可视化，从而获得准确术前定位，结合术中γ计数器，使SLNB操作过程简单。与传统染料示踪剂联合使用，可使SLNB的成功率提高，假阳性率降低，为乳腺癌的区域淋巴结转移的外科诊治决策提供充分的依据。